Product Safety Engineer (m/w/d)
Job No. R4034155, Zipf, Austria
GE HealthCare entwickelt und produziert am Standort Zipf, Oberösterreich medizinische diagnostische high-end Ultraschallgeräte.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Produktentwicklung suchen wir einen Product Safety Engineer (m/w/d) in Vollzeit. In dieser Funktion sorgen Sie dafür, dass das Design und das Reporting unserer Medizinprodukte die Sicherheitsanforderungen entsprechend internationalen Vorschriften einhält.
Bei GE HealthCare machen unsere Geräte, unsere Software, unsere Lösungen, unser Service und unsere Mitarbeiter einen echten Unterschied für medizinische Fachkräfte und Patienten auf der ganzen Welt. Weil wir nie aus den Augen verlieren was im Gesundheitswesen wirklich zählt - das Menschliche
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung und Dokumentation, dass der Software-Entwicklungsprozess und die Software-Architektur unserer Softwareprodukte den Vorschriften entspricht (IEC 62304, IEC 82304-1)
- Erstellung und Pflege der Risikomanagement Dokumentation (ISO 14971)
- Betrachtung und Bewertung der Usability (IEC 62366-1)
- Erstellung geforderter sicherheitsrelevanter Dokumente entsprechend internationalen Vorschriften: EU Medical Device Regulation (MDR), Canada Medical Device Regulation, uvm.
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung am Standort Zipf, wie auch mit anderen Abteilungen sowohl am Standort Zipf als auch an den GE Healthcare Schwester-Standorten z.B. USA, Norwegen und Korea
- Anmerkung: Tatsächliche Software-Programmiertätigkeiten sind im Rahmen dieser Stelle nicht vorgesehen
Ihre Qualifikation:
- Ausbildung (Universität, Fachhochschule oder vergleichbar) in den Fachrichtungen Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbar
- Fundierte Erfahrung in dieser oder einer ähnlichen Funktion
- Keine Berührungsangst im Umgang mit internationalen Normen
- Gute MS Office Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
- Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am Arbeiten im Team.
- Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse
Was wir bieten:
- Wir bieten eine rollenspezifische Vergütung und ein wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zusatzleistungen, die Ihr Profil und Ihre Erfahrung widerspiegeln.
- In Österreich müssen wir den Mindestlohn angeben. Für diese Position beträgt die jährliche Vergütung ab 55.000 EUR. Wir besprechen gerne das passende effektive Gehalt auf Basis Ihrer Qualifikationen und Erfahrungen.
- Spannendes und vielfältiges Aufgabenspektrum in einem wachstumsorientierten Unternehmen
- Ein interdisziplinäres Team und ein internationales Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Kostenlose Ladestationen und ausreichend Parkmöglichkeiten auf dem Firmengelände
- Ein zusätzlicher Tag frei für den Geburtstag
- Bequeme Anbindung an die öffentlichen Verkehrsmittel mit kostenlosem Shuttle zum 2 km entfernten Bahnhof Redl- Zipf.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!